моксифлоксацин

Заполнено производителем

Форма выпуска

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Дозировка

400 мг (моксифлоксацин)

Общее количество в ,потреб. упаковке

5 шт.

Условия отпуска

По рецепту

ЖНВЛП

Да

ПККН

Нет

Регистрационное удостоверение

ЛП-004826

связь сЛП- N(010293)-(РГ-RU)

Производитель

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОЗОН"РОССИЯ, 445351, Самарская обл., г.о.Жигулёвск, г.Жигулёвск, ул.Гидростроителей, д.6

 ,

Упаковка

Потребительская упаковка

пачка картонная

Условия отпуска

По рецепту

Габариты (Ш×В×Г)

100 × 55 × 22 мм

Вес упаковки

13.9 г

Штрихкод(ы)

4680020181611

Первичная упаковка

упаковка контурная ячейковая (блистер)

1 шт.

Лекарственная форма в одной первичной упаковке

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

5 шт.

400 мг (моксифлоксацин)

Итого в упаковке:

5 шт.

Описание для целевого потребителя

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами: • Острый синусит • Внебольничная пневмония • Обострение хронического бронхита • Неосложненные и осложненные инфекции кожи и мягких тканей • Осложненные интраабдоминальные инфекции • Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза В качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: • острый синусит • обострение хронического бронхита

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

· , , , , , , Острый синусит

· , , , , , , Внебольничная пневмония, включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов с множественной резистентностью антибактериальным препаратам*

· , , , , , , Обострение хронического бронхита

· , , , , , , Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

· , , , , , , Осложненные инфекции кожи и мягких тканей (включая инфицированную диабетическую стопу)

· , , , , , , Осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы.

· , , , , , , Неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. сальпингиты и эндометриты)

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

· , , , , , , острый синусит

· , , , , , , обострение хронического бронхита

* Streptococcus pneumoniae с множественной резистентностью, включая штаммы, резистентные к пенициллину, штаммы, резистентные к 2 или более антибактериальным препаратам из таких групп, как пенициллины (при МИК ≥ 2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

При совместном применении с атенололом, ранитидином, кальцийсодержащими добавками, теофиллином, циклоспорином, пероральными контрацептивными средствами, глибенкламидом, итраконазолом, дигоксином, морфином, пробенецидом (подтверждено отсутствие клинически значимого взаимодействия с моксифлоксацином) коррекции дозы не требуется.

Препараты, ,удлиняющие интервал ,QT

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT моксифлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT. При одновременном применении моксифлоксацина с данными препаратами увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (torsades de pointes).

Противопоказано одновременное применение моксифлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:

· , , , , , , антиаритмические препараты класса IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид и др.) и класса III (амиодарон, соталол, дофетидил, ибутилид и др.),

· , , , , , , трициклические антидепрессанты,

· , , , , , , нейролептики (фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд и др.),

· , , , , , , антимикробные препараты (спарфлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин),

· , , , , , , антигистаминные препараты (астемизол, терфенадин, мизоластин),

· , , , , , , другие (цизаприд, винкамин (внутривенно), бепридил, дифеманил).

Антациды, минералы и мультивитамины

Прием моксифлоксацина одновременно с антацидными препаратами, поливитаминами и минералами может приводить к нарушению всасывания моксифлоксацина вследствие образования хелатных комплексов. В результате концентрация моксифлоксацина в плазме крови может быть значительно ниже желаемой. В связи с этим, антацидные препараты, противовирусное (ВИЧ) средство (диданозин), препараты, содержащие витамины, соли магния, алюминия, железа или цинка, сукральфат следует принимать не менее, чем за 4 часа до или через 4 часа после приема внутрь моксифлоксацина.

Варфарин

При сочетанном применении с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются. Тем не менее, у пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибиотиками, в том числе с моксифлоксацином, отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. Несмотря на то, что взаимодействия между моксифлоксацином и варфарином не выявлено, у пациентов, получающих сочетанное лечение этими препаратами, необходимо проводить мониторирование значения МНО и при необходимости корректировать дозу непрямых антикоагулянтов.

Дигоксин

Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При применении повторных доз моксифлоксацина максимальная концентрация дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, а минимальная концентрация дигоксина и AUC не изменялись.

Активированный уголь

При одновременном применении активированного угля и моксифлоксацина внутрь в дозе 400 мг системная биодоступность препарата снижается более чем на 80% в результате торможения его абсорбции. В случае передозировки применение активированного угля на ранней стадии всасывания препятствует дальнейшему повышению системного воздействия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке (пачке).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.