Код ATX: N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))
Активные вещества
кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
пропифеназон (propyphenazone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КАФФЕТИН® ЛАЙТ таб. 250 мг+210 мг+50 мг: 6, 10 или 12 шт.
рег. №: ЛС-001430 от 22.04.13 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с обозначением знака фирмы "Алкалоид" на одной стороне и линией разлома - на другой.

1 таб.
парацетамол 250 мг
пропифеназон 210 мг
кофеин 50 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат 13.5 мг, натрия лаурилсульфат 1.5 мг, натрия крахмала гликолат 14.5 мг, кремния диоксид коллоидный 2.5 мг, повидон 12.5 мг, кальция дигидрофосфат 21.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28.5 мг, кроскармеллоза натрия 9.6 мг, глицерил дибегенат 6.3 мг.

6 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Фармако-терапевтическая группа: Анальгетическое ненаркотическое средство (НПВП+психостимулятор+ненаркотический анальгетик)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.

Парацетамол оказывают анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие. Механизм действия связан со способностью ингибировать синтез простагландинов и с влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Пропифеназон оказывают анальгезирующее действие.

Кофеин уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при гипотонии.

Комбинация компонентов препарата обеспечивает выраженное анальгезирующее действие и уменьшает риск развития побочных действий.

Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики комбинированных препаратов не являются значимыми, т.к. эти препараты не предназначены дли лечения хронических заболеваний и поэтому применяются по мере необходимости или в виде кратковременных курсов.

Все активные компоненты препарата имеют схожий фармакокинетический профиль, который оправдывает рациональность анальгетической комбинации.

Все компоненты быстро всасываются и их Cmax в плазме достигаются через 30-60 мин после приема. Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.

При биотрансформации парацетамола образуется небольшое количество токсичного метаболита N-ацетил-р-бензохинонимина, который может оказывать гепатотоксическое действие.

Показания
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза:

— головная боль,

— зубная боль,

— мигрень,

— невралгия,

— миалгия,

— посттравматические боли,

— артралгия,

— альгодисменорея,

— лихорадка при гриппе и других ОРВИ инфекциях.

Коды МКБ-10 Код МКБ-10 Показание
G43 Мигрень
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
K08.8 Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M25.5 Боль в суставе
M79.1 Миалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
N94.4 Первичная дисменорея
N94.5 Вторичная дисменорея
R50 Лихорадка неясного происхождения
R51 Головная боль
R52.0 Острая боль
R52.2 Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования
Препарат назначают внутрь взрослым по 1 таб. 3-4 раза/сут. При сильных болях рекомендуется прием 2 таб. одновременно. Максимальная суточная доза - 6 таб.

Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таб. 1-4 раза/сут.

Продолжительность приема препарата - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость (особенно у детей).

Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению
— печеночная и/или почечная недостаточность,

— дефицит глюкозы-6-фосфатдегидрогеназы,

— лейкопения,

— нарушение кроветворения,

— повышенная возбудимость,

— бессоница,

— стенокардия на фоне атеросклероза коронарных артерий,

— беременность,

— период лактации (грудное вскармливание),

— детский возраст (до 7 лет),

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат приглаукоме, пациентам пожилого возраста, детям.

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Во время лечения следует отказаться от употребления алкоголя, т.к. повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передизировки.

Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У больных с бронхиальной астмой, поллинозом имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и машинами.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, гастралгия, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, тахикардия.

Лечение: следует промыть желудок, назначить адсорбенты (активированный уголь). При необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение Каффетина ск с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и этанолом, т.к. возрастает риск гепатотоксического действия.

Парацетамол, входящий в состав Каффетина ск, увеличивает период выведения хлорамфеникола в 5 раз.

При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов - производных дикумарина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Кофеин, входящий в состав Каффетина, ускоряет всасывание эрготамина.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.