АФРИН® ЭКСТРО(AFRIN® EXTRO)

Представительство:
код ATX: R01AA05 Владелец регистрационного удостоверения:
MSD CONSUMER CARE, Inc.
произведено CONTRACT PHARMACEUTICALS, Ltd.
oxymetazoline

Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный 0.05% в виде гелеобразной суспензии белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
1 мл
оксиметазолина гидрохлорид 500 мкг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC-591) - 30 мг, натрия гидрофосфат - 975 мкг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 5.525 мг, динатрия эдетата дигидрат - 300 мкг, макрогол 1450 - 50 мг, повидон К29-32 - 30 мг, бензиловый спирт - 3 мг, цинеол - 200 мкг, камфора - 200 мкг, левоментол - 600 мкг, бензалкония хлорида раствор 17% - 1.471 мг, полипропиленгликоль - 5 мг, вода очищенная - q.s. до 1 мл.

15 мл - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Регистрационные №№:
• спрей назальный 0.05%: фл. 15 мл с дозир. устройством - ЛП-001589, 16.03.12. Действующее.
--------------------------------------------------------------------------------
Описание активных компонентов препарата АФРИН® ЭКСТРО.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Лекарственное взаимодействие
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие
Адреномиметическое средство для местного применения. Оказывает сосудосуживающее действие. При интраназальном введении уменьшается отечность слизистой оболочки верхних отделов дыхательных путей. При закапывании в конъюнктивальный мешок уменьшает отечность конъюнктивы.

Фармакокинетика
Действие проявляется через 15 мин после применения и продолжается в течение 6-8 ч.

Показания
Затруднение носового дыхания при простудных заболеваниях, воспалении носовых пазух, евстахиите, сенной лихорадке, аллергических ринитах, застойные явления и отек конъюнктивы.

Режим дозирования
Применяют местно.

Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: возможны преходящая сухость и жжение слизистой носовых ходов, сухость во рту и горле, чиханье, при длительном применении возможно появление реактивной гиперемии слизистой, атрофия слизистой оболочки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, редко - артериальная гипертензия.
Со стороны ЦНС: повышенная возбудимость, головокружение, головная боль, нарушения сна, при длительном применении - тахифилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота.
Со стороны органа зрения: при конъюнктивальном введении возможны мидриаз, парез аккомодации, раздражение конъюнктивы и окружающих тканей, ретракция века.

Противопоказания
Воспаление слизистой носовых ходов без выделения секрета, хроническая сердечная недостаточность, гипертиреоз, сахарный диабет, беременность, детский возраст до 6 лет (для глазных капель), повышенная чувствительность к оксиметазолину, атрофический ринит, период лактации, аритмии, выраженный атеросклероз, артериальная гипертензия, ХПН, закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью
Оксиметазолин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при ХПН.

Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для глазных капель).

Особые указания
В рекомендованной дозировке без консультации с врачом можно использовать не более 3 дней. Избегать попадания препарата, предназначенного для интраназального введения, в глаза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат оказывает влияние на зрение, возможно снижение скорости реакции.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов возможно повышение АД.
Оксиметазолин замедляет всасывание местноанестезирующих препаратов, удлиняет их действие.
Совместное назначение других сосудосуживающих препаратов повышает риск развития побочных эффектов.


Производитель: МСД Консьюмер Кэр, Канада
Владелец регистрационного удостоверения: МСД Консьюмер Кэр, США
Формы выпуска: спрей назальный 0.0500%, Герметично закрытый пластиковый непрозрачный флакон вместимостью 15 мл с дозирующим устройством и защитным колпачком, обтянутым термоусадочной пленкой для контроля первого вскрытия с надписями лMSD Consumer Care╗.
Условия отпуска: без рецепта
Данные о регистрации: ЛП-001589 от 16.03.2012
Состояние регистрационного удостоверения: действующее (до 2017 г.)
Номер фармстатьи: ЛП 001589-160312