Торговое наименование:
Темпалгин (Tempalgin)

Международное наименование:
Метамизол натрия+Триацетонамин-4-толуолсульфонат (Metamizole sodium+Triacetonamine-4-toluensulfonate)

Формы выпуска:
таблетки покрытые оболочкой (блистеры)

Состав:
метамизол натрий 500 мг, триацетонамин-4-толуолсульфонат 20 мг

Фармокологичекая группа:
анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+анксиолитическое средство)

Фармокологичекая группа по АТК:
N02BB72 (Метамизол натрия в комбинации с психотропными препаратами)

Фармокологическое действие:
седативное, анальгезирующее,

Показания:
Болевой синдром умеренно и слабовыраженный (в т.ч. головная и зубная боль, мигрень, неврит, люмбаго, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью. Болевой синдром при почечной, печеночной, кишечной колике слабовыраженный (в комбинации со спазмолитиками). Болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в составе комбинированной терапии).
Лихорадочный синдром при ОРВИ и др. инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Режим дозирования:
Внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды: взрослым - по 1 таблетке 1-3 раза в сутки, при недостаточной эффективности - 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Детям 10-14 лет - по 1/2 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Продолжительность приема - не более 5 дней. В зависимости от клинической ситуации возможно увеличение суточной дозы или продолжительности лечения под медицинским наблюдением.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, выраженная почечная/печеночная недостаточность, ХСН, артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, "аспириновая" астма, беременность (I триместр и последние 6 нед), период лактации, детский возраст (до 14 лет).

Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: редко - жжение в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, в единичных случаях - галлюцинации.
Со стороны ССС: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм - у предрасположенных пациентов.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушения функции почек (при использовании высоких доз) - олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, в редких случаях - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, атаксия, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь, гемодиализ или форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Фармакодинамика:
Комбинированный препарат, в состав которого входят НПВП - метамизол натрий и анксиолитическое ЛС (транквилизатор) - триацетонамин-4-толуенсульфонат, обладающий мягким транквилизирующим действием и усиливающий анальгетический эффект метамизола натрия.
Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабое противовоспалительное и седативное действие.

Особые указаня:
Во время приема препарата следует исключить употребление этанола.
При лечении больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении (более 1 нед) необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (значения не имеет).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью. Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), умеренная почечная и/или печеночная недостаточность, бронхиальная астма, предрасположенность к развитию артериальной гипотензии, длительное злоупотребление этанолом.

Взаимодействие:
Усиливает эффекты этанола, одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном назначении метамизола натрия и циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Одновременное назначение с др. ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными ЛС и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

Номер регистрации препарата:
П №008775

Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
26.08.2005