Регистрационный номер: ЛП-005365
Торговое наименование: Детравенол
Международное , непатентованное , или
группировочное , наименование: , Очищенная
микронизированная , флавоноидная , фракция
(диосмин , + , флавоноиды , в , пересчете , на
гесперидин)
Лекарственная , форма: , таблетки, , покрытые
пленочной оболочкой
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: очищенная микронизи-
рованная флавоноидная фракция – 1000,000 мг в
т.ч.: диосмин (90 %) - 900,000 мг, флавоноиды в
пересчете на гесперидин (10 %) – 100,000 мг.
Вспомогательные , вещества: , целлюлоза
микрокристаллическая , – , до , 1300,000 , мг,
желатин , – , 27,000 , мг, , карбоксиметилкрахмал
натрия – 54,000 мг, магния стеарат – 13,000 мг.
Состав , оболочки: , опадрай , ІІ , 85F240012
Розовый , – , 40,000 , мг , в , т.ч.: , поливиниловый
спирт , – , 16,000 , мг, , макрогол , 3350 , – , 9,752 , мг,
краситель , железа , оксид , красный , – , 0,160 , мг,
краситель , железа , оксид , желтый , – , 0,088 , мг,
тальк – 5,920 мг, титана диоксид – 8,080 мг.
Описание
Овальные , двояковыпуклые , таблетки , с , риской , с
одной , стороны, , покрытые , пленочной , оболочкой
от , розового , до , бледно-розового , цвета. , На
поперечном , разрезе , таблетки , видны , два , слоя:
ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета
с , вкраплениями , более , светлого , и , темного
оттенков, и пленочная оболочка.
Фармакотерапевтическая , группа: , венотонизи-
рующее и венопротекторное средство.
Код АТХ: С05СА53
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат , представляет , собой , очищенную
микронизированную , флавоноидную , фракцию,
состоящую из диосмина и других флавоноидов в
пересчете , на , гесперидин. , Данная , комбинация
обладает , венотонизирующим , и , ангиопротектив-
ным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и
венозный , застой, , в , микроциркуляции , - , снижает
проницаемость , капилляров , и , повышает , их
резистентность, , улучшает , показатели , венозной
гемодинамики. , Оказывает , влияние , на
следующие , венозные , плетизмографические
параметры: венозная емкость, венозная растяжи-
мость, время венозного опорожнения. Оптималь-
ный , эффект , достигается , при , приеме , 1000 , мг.
Препарат , повышает , венозный , тонус , за , счет
уменьшения времени венозного опорожнения. У
пациентов с признаками выраженного нарушения
микроциркуляции , отмечается , повышение
капиллярной резистентности.
Продемонстрирована , эффективность , препарата
в отношении показателей венозной гемодинами-
ки , при , лечении , хронических , заболеваний , вен
нижних , конечностей, , а , также , при , лечении
геморроя.
Фармакокинетика
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат , подвергается , активному , метаболизму,
что , подтверждается , присутствием , феноловых
кислот , в , моче. , Выводится , преимущественно
через , кишечник. , Почками , в , среднем , выводится
около 14 % принятой дозы препарата.
Показания к применению
Терапия , симптомов , хронических , заболеваний
вен (устранение и облегчение симптомов).
Терапия , симптомов , венозно-лимфатической
недостаточности:
 , • , боль,
 , • , судороги нижних конечностей,
 , • , ощущение тяжести и распирания в ногах,
 , • , «усталость» ног.
Терапия , проявлений , венозно-лимфатической
недостаточности:
 , • , отек нижних конечностей,
 , • , трофические , изменения , кожи , и , подкожной
клетчатки,
 , • , венозные трофические язвы.
Симптоматическая , терапия , острого , и , хрониче-
ского геморроя.
Противопоказания
 , • , Повышенная , чувствительность , к , компонен-
там препарата,
 , • , Период , грудного , вскармливания , (опыт
применения ограничен).
Применение , при , беременности , и , в , период
грудного вскармливания
Беременность
Эксперименты , на , животных , не , выявили
тератогенных эффектов.
До , настоящего , времени , не , было , сообщений , о
нежелательных , реакциях , при , применении
препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно проникно-
вения препарата в грудное молоко, женщинам в
период грудного вскармливания не рекомендует-
ся прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования , репродуктивной , токсичности , не
показали влияния на репродуктивную функцию у
крыс обоего пола.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Рекомендуемая , доза , при , венозно-лимфатиче-
ской , недостаточности , – , 1 , таблетка , в , сутки,
предпочтительно утром, во время приема пищи.
Таблетки , следует , проглатывать, , запивая , водой.
Для удобства проглатывания возможно деление
таблетки по риске.
Продолжительность , курса , лечения , может
составлять , несколько , месяцев , (вплоть , до , 12
месяцев). В случае повторного возникновения
симптомов, по рекомендации врача, курс лечения
может быть повторен.
Рекомендуемая , доза , при , остром , геморрое , – , 3
таблетки , в , сутки , (по , 1 , таблетке , утром, , днем , и
вечером) в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в
сутки (по 1 таблетке утром и вечером) в течение
последующих 3 дней.
Рекомендуемая , доза , при , хроническом
геморрое – 1 таблетка в сутки.
Побочное действие
Частота , побочных , эффектов , определена , в
соответствии , с , классификацией , ВОЗ
нежелательных , лекарственных , реакций , по
частоте , возникновения: , очень , часто , – , более
1/10, , часто , – , более , 1/100 , и , менее , 1/10,
нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко –
более , 1/10000 , и , менее , 1/1000, , очень , редко , –
менее , 1/10000, , включая , единичные , случаи,
неизвестная , частота , (определить , частоту
встречаемости , нежелательной , реакции , по
имеющимся данным невозможно).
Нарушения , со , стороны , нервной , системы:
редко , – , головная , боль, , головокружение, , общее
недомогание.
Нарушения , со , стороны , желудочно-кишечного
тракта: , часто , – , диарея, , диспепсия, , тошнота,
рвота, , нечасто , – , колит, , неуточненной
частоты – боль в животе.
Нарушения , со , стороны , кожи , и , подкожной
жировой , клетчатки: , редко , – , кожная , сыпь,
кожный , зуд, , крапивница, , неуточненной
частоты – изолированный отек лица, губ, век, в
исключительных , случаях , – , ангионевротический
отек (отек Квинке).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты,
указанные , в , инструкции, , или , они , усугубля-
ются, , или , Вы , заметили , любые , другие
побочные , эффекты, , не , указанные , в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При , передозировке , препарата , немедленно
обратитесь за медицинской помощью!
Взаимодействие , с , другими , лекарственными
препаратами
До , настоящего , времени , не , сообщалось , о
выявленных случаях лекарственного взаимодей-
ствия.
Особые указания
Перед , тем , как , начать , принимать , препарат
Детравенол, рекомендуется проконсультировать-
ся с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата
Детравенол , не , заменяет , специфического
лечения других анальных нарушений.
Продолжительность , лечения , не , должна
превышать сроки, указанные в разделе «Способ
применения , и , дозы». , В , том , случае, , если
симптомы , не , исчезают , после , рекомендуемого
курса , терапии, , следует , пройти , осмотр , у
проктолога, , который , подберет , дальнейшую
терапию.
При наличии нарушений венозного кровообраще-
ния максимальный эффект лечения обеспечива-
ется , сочетанием , терапии , со , здоровым
(сбалансированным) образом жизни: желательно
избегать долгого пребывания на солнце, длитель-
ного пребывания на ногах, а также рекомендуется
снижение , избыточной , массы , тела. , Пешие
прогулки , и, , в , некоторых , случаях, , ношение
специальных , чулок , способствуют , улучшению
циркуляции крови.
В , случае , отсутствия , уменьшения , или , при
утяжелении , симптомов , заболевания
обратитесь к врачу!
Не , превышайте , максимальные , сроки , и
рекомендованные , дозы , препарата , без
согласования с врачом!
Влияние , на , способность , управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность
управлять транспортными средствами и механиз-
мами.
Форма выпуска
Таблетки, , покрытые , пленочной , оболочкой , 1000
мг.
По , 5, , 10, , 15 , таблеток , в , контурную , ячейковую
упаковку , из , пленки , поливинилхлоридной , и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 таблеток в
банки , из , полиэтилентерефталата , для
лекарственных , средств , или , полипропиленовые
для , лекарственных , средств, , укупоренные
крышками , из , полиэтилена , высокого , давления , с
контролем , первого , вскрытия, , или , крышками
полипропиленовыми , с , системой , «нажать-повер-
нуть», , или , крышками , из , полиэтилена , низкого
давления с контролем первого вскрытия.
Одну , банку , или , 1, , 2, , 3, , 4, , 5, , 6, , 10 , или , 12
контурных , ячейковых , упаковок , вместе , с
инструкцией , по , применению , помещают , в
картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные
упаковки , (пачки) , в , групповую , упаковку
(транспортная тара) из картона для потребитель-
ской тары.
Срок годности
3 , года. , Не , применять , по , истечении , срока
годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель , регистрационного , удостоверения
и производитель
Держатель РУ: ООО «Атолл»,
Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская
обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.
Производитель, , ответственный , за , выпускающий
контроль качества: ООО «Озон»,
Россия, , Самарская , обл., , г. , Жигулевск,
ул. Гидростроителей, д. 6.
Все претензии потребителей следует направлять
представителю , держателя , регистрационного
удостоверения: ООО «Озон»
445351, , Россия, , Самарская , обл., , г. , Жигулевск,
ул. Гидростроителей, д. 6.
Тел.: +79874599991, +79874599992