, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  ,МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 ,

 ,

Декспантенол - ВЕРТЕКС

 ,

 ,

Регистрационный номер: ЛСР-000293/08

Торговое наименование: Декспантенол - ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование (МНН): декспантенол

Лекарственная форма: мазь для наружного применения

 ,

Состав

1 г мази содержит:

действующее вещество: декспантенол – 50,0 ,мг,

вспомогательные вещества: ланолин (ланолин безводный) – 200,0 ,мг, парафин белый мягкий – 150,0 ,мг, парафин жидкий – 150,0 ,мг, глицерол (глицерин) – 50,0 ,мг, стеариловый спирт – 30,0 ,мг, цетиловый спирт – 30,0 ,мг, натрия цитрата дигидрат – 3,0 ,мг, лимонной кислоты моногидрат – 2,0 ,мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) – 2,0 ,мг, вода очищенная – до 1,0 г.

 ,

Описание

Однородная мазь светло-желтого цвета с характерным запахом.

 ,

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

 ,

Код АТХ

D03AX03

 ,

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Декспантенол – производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота – водорастворимый витамин группы В (витамин B₅) – является составной частью кофермента А. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, а ее недостаток можно восполнить местным применением декспантенола.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение

При наружном применении быстро абсорбируется и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация пантотеновой кислоты в крови составляет 0,5-1 ,мг/л, в плазме крови – 100 мкг/л.

Метаболизм, выведение

Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму и выводится в неизмененном виде почками.

 ,

Показания к применению

- , , , , при нарушении целостности кожных покровов: заживление ожогов (в т.ч. солнечных), мелких повреждений кожи (ссадины, порезы, трещины и пр.),

- , , , , профилактика и лечение сухости кожи, в том числе и как последствие дерматитов различного генеза (проявляющихся шелушением, покраснением, раздражением, чувством стянутости), а также ежедневный уход за участками кожных покровов, подверженных наибольшему воздействию внешних факторов (лицо, руки),

- , , , , для ухода за молочной железой в период лактации (трещины и покраснения сосков молочной железы),

- , , , , для ухода за грудными детьми и младенцами (опрелость, «пеленочный» дерматит).

 ,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к декспантенолу и компонентам препарата.

 ,

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Если препарат применяется для обработки трещин сосков в период грудного вскармливания, он должен быть смыт перед кормлением ребенка.

 ,

Способ применения и дозы

Наружно.

Мазь наносят 2-4 раза в сутки (при необходимости чаще).

Наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая. В случае нанесения на инфицированную поверхность кожи, ее следует предварительно обработать любым антисептиком.

Кормящим матерям смазывать поверхность соска мазью после каждого кормления грудью.

Грудным детям наносят мазь после каждой смены белья или водной процедуры.

Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения зависят от индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента, и определяются достигнутым терапевтическим эффектом и переносимостью препарата.

Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно способу применения и дозам, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

 ,

Побочное действие

Аллергические реакции, аллергические кожные реакции (например, контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, покраснение, экзема, сыпь, крапивница, раздражение кожи). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

 ,

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

 ,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

 ,

Особые указания

При беременности и в период грудного вскармливания следует избегать применения на обширных участках.

Не наносить на мокнущие раны.

Избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

 ,

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

 ,

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 5 ,%.

30 г, 50 г или 100 г в тубы алюминиевые, укупоренные бушонами полимерными.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

 ,

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

 ,

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 ,

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

 ,

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС», Россия

199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.

Тел./факс: (812) 322-76-38