Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
CATALENT FRANCE BEINHEIM, SA (Франция) или CATALENT GERMANY SCHORNDORF, GmbH (Германия)
Лекарственная форма
 , | Мотилегаз Форте | Капс. 120 мг: 20 или 40 шт. рег. №: ЛП-005861 от 18.10.19 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотилегаз Форте
Капсулы от бесцветного до слегка желтоватого цвета, овальные, с прозрачной оболочкой и бесцветным, вязким, опалесцирующим содержимым.
1 капс. | |
симетикон | 120 мг |
Вспомогательные вещества: желатин - 50.6 мг, глицерол - 19.6 мг.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, уменьшающий метеоризм
Фармакологическое действие
Симетикон - химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния.
Симетикон обладает пеногасящими и противовспенивающими свойствами, значительно уменьшает поверхностное натяжение воды очищенной и модельных растворов поверхностно-активных веществ. Результаты экспериментов по пеногашению продемонстрировали полное разрушение пены в течение 3-6 сек при добавлении жидкой суспензии симетикона в концентрации 0.1 мг/мл. Ниже этого порога полного разрушения пены не происходит. В качестве пеногасителя симетикон также эффективен в концентрации 0.1 мг/мл. Этот эффект длится более 24 ч.
Механизм действия основан на распространении силиконовой жидкости по поверхности пленки пены, а также на локальном изменении поверхностного натяжения в области контакта. Таким образом, происходит быстрый дренаж жидкости, что способствует разрыву пленки, вследствие чего высвобождающийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем.
Фармакокинетика
Показания препарата Мотилегаз Форте
- симптоматическое лечение метеоризма (избыточного газообразования и вздутия живота), связанного с расстройствами со стороны ЖКТ - в т.ч. вызванного функциональной диспепсией.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 капс. 3 раза/сут после приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Максимальная суточная доза - не более 3 капс. (360 мг).
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <,1/10), нечасто (≥1/1000, <,1/100), редко (≥1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000), включая отдельные сообщения неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана на основании доступных данных).
По данным пострегистрационного применения
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции на компоненты препарата.
Если развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость,
- возраст до 18 лет,
- повышенная чувствительность к симетикону или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о воздействии симетикона при применении во время беременности отсутствуют.
Симетикон можно применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода, принимая во внимание тот факт, что симетикон физиологически не активен и не всасывается в ЖКТ. Данные о выделении симетикона с грудным молоком отсутствуют.
Если женщина беременна или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, перед применением препарата Мотилегаз Форте необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей
Особые указания
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Необходимо поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Мотилегаз Форте
Срок годности препарата Мотилегаз Форте
Условия реализации
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.