Владелец регистрационного удостоверения: НИЖФАРМ, ОАО (Россия)
Произведено: BRUSCHETTINI, S.r.l (Италия)
Упаковано: НИЖФАРМ, ОАО (Россия)
Код ATX: L03AX (Прочие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
ИСМИГЕН® таб. подъязычные 7 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-002210 от 30.08.13 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки подъязычные светло-кремового цвета, плоскоцилиндрические, с риской, с коричневыми вкраплениями и слабым запахом мяты.

1 таб.
лизаты бактерий, в т.ч. Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типов - TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis 7 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 43 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 150 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 35 мг, кремния диоксид коллоидный - 10 мг, магния стеарат - 3 мг, аммония глицирризинат - 1.2 мг, ароматизатор мятный - 0.8 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Фармако-терапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство
Фармакологическое действие
Комбинированный иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для сублингвального (подъязычного) приема. Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, включающий лизаты бактерий - наиболее часто встречающихся возбудителей респираторных инфекций. Лизаты, входящие в состав Исмигена, получены путем механического воздействия. Исмиген, как и другие иммуностимуляторы бактериального происхождения второго поколения, оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и специфическое вакцинирующее действие.

Исмиген таблетки подъязычные оказывает действие на различные звенья иммунитета. Стимулирует как местный клеточный и гуморальный иммунный ответ, так и системный иммунный ответ. Активирует фагоцитоз, увеличивает содержание лизоцима в слюне, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток.

Повышает функциональную и метаболическую активность макрофагов (в т.ч. альвеолярных) и полиморфноядерных лейкоцитов. Активирует процессы перекисного окисления и экспрессию молекул адгезии на макрофагально-моноцитарных клетках и гранулоцитах LEA-1, MAC-1, p-150, ICAT-1, что обеспечивает кооперацию с Т-лимфоцитами и антигенпрезентирующими клетками и способствует уничтожению инфекционных агентов. Стимулирует секрецию макрофагально-моноцитарными клетками простагландина Е2, активирует естественные киллеры, стимулирует высвобождение противовоспалительных цитокинов - интерлейкина ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8, гамма-интерферона, фактора некроза опухоли альфа, угнетает синтез ИЛ-4, ИЛ-12, повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина IgA в слюне, сывороточных IgA, IgG, IgM, уменьшает концентрацию сывороточного IgE.

В результате лечения Исмигеном сокращается частота, выраженность и длительность острых инфекций респираторного тракта, наблюдается облегчение и нивелирование таких симптомов как лихорадка, кашель, одышка, уменьшается потребность в антибактериальной и противовоспалительной терапии, у пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта препарат также предупреждает обострения.

Показания
Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей:

— бронхит,

— тонзиллит,

— фарингит,

— ларингит,

— ринит,

— синусит,

— отит, включая осложнения после гриппа (лечение в составе комбинированной терапии).

Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, хронический бронхит (профилактика обострений).

Режим дозирования
Под язык, принимать натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. Таблетки подъязычные не следует рассасывать, жевать или проглатывать.

Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей

По 1 таблетке в сутки до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).

Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания

По 1 таблетке в сутки в течение 10 дней. Профилактический курс включает три цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними.

Профилактический курс следует проводить не чаще 1-2 раз в год.

Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 10%, часто - более 1 и менее 10%, нечасто - более 0.1 и менее 1%, редко - более 0.01 и менее 0.1%, очень редко - менее 0.01%.

Со стороны кожных покровов: очень редко - крапивница, импетигинозный дерматит, фолликулит.

Прочие: очень редко - воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит.

Противопоказания к применению
— гиперчувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата,

— беременность,

— лактация,

— детский возраст до 3 лет.

Применение у детей
Применение препарата Исмиген разрешено для детей старше 3 лет.

Особые указания
Дети в возрасте от 3 до 6 лет во время приема каждый день, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет.

Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Исмиген может применяться одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения острых и хронических респираторных заболеваний.

Особенности взаимодействия Исмигена с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.

Условия отпуска из аптек
Без ,рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок гожности - 3 года.