ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 ,

Линекс^® Форте

 ,

 ,

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства.

Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции.

· , , , , , , , Сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.

· , , , , , , , Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

· , , , , , , , Обратитесь к врачу, если у Вас состояние ухудшилось или улучшение не наступило.

 ,

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Линекс^® Форте.

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма: капсулы.

Состав

1 капсула содержит:

Действующее вещество: порошок Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec^® АВ Blend 64) – 60,000 мг (порошок содержит: Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5^®) – 13,800 мг и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. HANSEN BB-12^®) – 4,200 мг. Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 2 х 10⁹ КОЕ).

Вспомогательные вещества: Бенео Синерджи 1 (Beneo^® Synergy 1) – 171,500 мг (порошок содержит 90% инулина и 6-10% олигофруктоз (декстроза + фруктоза + сахароза)), декстроза безводная* - 29,100 мг, целлюлоза микрокристаллическая* - 6,000 мг, крахмал картофельный* - 6,000 мг, магния стеарат* - 4,400 мг.

* вспомогательные вещества декстроза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный и магния стеарат (в количестве 0,9 мг) входят в состав порошка Пробио-тек АБ Бленд 64 (Probio-tec^® АВ Blend 64).

Состав корпуса капсулы: гипромеллоза – 33,149 мг, титана диоксид (Е 171) – 0,691 мг.

Состав крышечки капсулы: гипромеллоза – 22,080 мг, краситель титана диоксид (Е 171) – 0,240 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) – 0,240 мг.

Описание: Непрозрачные капсулы, белый корпус – желтая крышечка. Содержимое капсулы: светло-бежевый порошок с вкраплениями желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: эубиотик.

Код ATX: A07FA51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Линекс^® Форте нормализует микрофлору кишечника.

Одна капсула препарата Линекс^® Форте содержит молочнокислые бактерии (Lactobacillus acidophilus (CHR. HANSEN LA-5^®) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (CHR. ,HANSEN BB-12^®)), каждая капсула содержит 2 ,x ,10⁹ колониеобразующих единиц живых лиофилизированных молочнокислых бактерий. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника.

Основные функции молочнокислых бактерий:

· , , , , , , , защитная: синтез веществ с антибактериальной активностью,

· , , , , , , , ферментопродуцирующая: гидролиз клетчатки, белков, жиров, крахмала, деконъюгация желчных кислот,

· , , , , , , , синтетическая: синтез витаминов группы В, С, К, аминокислот, органических кислот и т.д.

Молочнокислые бактерии CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. ,HANSEN BB-12^® ингибируют рост патогенных бактерий посредством:

· , , , , , , , снижения pH в кишечнике (результат способности CHR. HANSEN LA-5^® синтезировать молочную кислоту и CHR. ,HANSEN BB-12^® синтезировать уксусную и янтарную кислоты в дополнение к молочной кислоте),

· , , , , , , , выработки метаболитов, которые обладают токсическим действием в отношении патогенных бактерий (образование Н₂О₂),

· , , , , , , , образования противомикробных веществ, бактериоцинов (CHR. HANSEN LA-5^® секретирует ацидоцин, бактериоцин широкого спектра действия, который препятствует росту бактерий и грибов),

· , , , , , , , конкуренции с патогенными бактериями за питательные вещества,

· , , , , , , , взаимодействия с рецепторами адгезии, предотвращая таким образом колонизацию других, потенциально патогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Молочнокислые бактерии, такие как CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. ,HANSEN BB-12^®, действуют непосредственно в желудочно-кишечном тракте, при приеме внутрь препарат не подвергается системному всасыванию. Стандартные фармакокинетические исследования, таким образом, не применимы. , Устойчивость CHR. HANSEN LA-5^® и CHR. ,HANSEN BB-12^® к воздействию желудочного сока и желчи позволяет штаммам в большом количестве выживать при прохождении через желудок и 12-перстную кишку. Оба штамма прикрепляются к слизистой кишечника. Подобно другим микроорганизмам, они постепенно выводятся из желудочно-кишечного тракта перистальтикой и дефекацией.

Показания к применению

· , , , , , , , Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника. Дисбактериоз кишечника проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

· , , , , , , , Облегчение запоров у взрослых и детей старше 12 лет.

· , , , , , , , Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori у взрослых и детей старше 12 лет.

Противопоказания

· , , , , , , , гиперчувствительность к компонентам препарата,

· , , , , , , , наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы, изомальтазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

С осторожностью при сахарном диабете (в состав входят простые сахара), недостаточность иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция).

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Сообщений о нежелательных явлениях при применении препарата Линекс^® Форте во время беременности и в период грудного вскармливания не поступало. В случае возникновения острой диареи у женщин во время беременности и в период грудного вскармливания следует соблюдать меры предосторожности во избежание развития дефицита жидкости и электролитов в организме и других нежелательных явлений, независимо от приема препарата Линекс^® Форте, потому что острая диарея может стать угрозой здоровью плода и беременной женщины. Лечение диареи у беременных и кормящих грудью женщин должно проводиться под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Капсулы Линекс^® Форте предпочтительно принимать во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Лечение и профилактика дисбактериоза:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1-3 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Дети от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день (в зависимости от тяжести симптомов).

Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 1 раз в день.

Диарею у детей младше 6 лет необходимо лечить под наблюдением врача.

Прием препарата Линекс^® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Дополнение к стандартной эрадикационной терапии Helicobacter pylori и для облегчения запоров:

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 3 раза в день.

При назначении Линекс^® Форте детям и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.

Препарат Линекс^® Форте можно принимать до исчезновения симптомов.

Не следует превышать рекомендованные ежедневные дозы препарата.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако могут отмечаться реакции гиперчувствительности.

Передозировка

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.

При одновременном применении с антибиотиками рекомендуется принимать препарат Линекс^® Форте не ранее, чем через 3 часа после приема антибиотиков.

Особые указания

Не следует запивать Линекс^® Форте горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:

- , температура тела выше 38 °С,

- , следы крови или слизи в стуле,

- , диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

- , хронические заболевания (например, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания) или иммуно-дефицитные состояния (например, ВИЧ-инфекция).

При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

При наличии запоров рекомендуется соблюдать сбалансированную диету, обеспечивающую поступление достаточного количества клетчатки и жидкости, соблюдать режим физической активности и стараться опорожнять кишечник в одно и то же время каждый день. Если запор длится более семи дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием препарата Линекс^® Форте у детей в возрасте до 1 года не рекомендуется. Для данной возрастной группы рекомендуется выбирать более удобные для приема формы выпуска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на вождение автотранспорта и управление механизмами.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Линекс^® Форте.

Форма выпуска

Капсулы

Первичная упаковка

По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Al/Al фольги.

Вторичная упаковка

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров по 6, 7 или 8 капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Колодворска цеста 27, 1234 Менгеш, Словения.

 ,

 ,

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3,

телефон: (495) 660-75-09, факс: (495) 660-75-10.

 ,