СТОПТУССИН(STOPTUSSIN)

Представительство:
Тева код ATX: R05FB02 Владелец регистрационного удостоверения:
IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.
произведено TEVA Czech Industries, s.r.o.
butamirate + guaifenesin

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглые, белого цвета, с разделительной риской.
1 таб.
гвайфенезин 100 мг
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил трибегенат, магния стеарат.
10 - блистеры (2) - коробки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
1 мл 1 фл.
гвайфенезин 100 мг 1 г
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 40 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
10 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
1 мл 1 фл.
гвайфенезин 100 мг 2.5 г
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
25 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.
1 мл 1 фл.
гвайфенезин 100 мг 5 г
бутамирата дигидрогенцитрат 4 мг 200 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96%, вода очищенная, аромат альпийских цветов, полисорбат 80, солодки экстракт жидкий, пропиленгликоль.
50 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием
Регистрационные №№:

• таблетки 100 мг+4 мг: 20 - П N015070/01, 13.04.10. Срок действия рег. уд. не ограничен.
• капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 10 мл с капельн. - П N012577/01, 02.06.11. Срок действия рег. уд. не ограничен.
• капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 25 мл с капельн. - П N012577/01, 02.06.11. Срок действия рег. уд. не ограничен.
• капли д/приема внутрь 100 мг+4 мг/1 мл: фл. 50 мл с капельн. - П N012577/01, 02.06.11. Срок действия рег. уд. не ограничен.

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий муколитическое (отхаркивающее) и противокашлевое действие. Входящий в состав препарата бутамират оказывает местноанестезирующее действие на слизистую оболочку бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект. Кроме того, он обладает умеренным бронхолитическим эффектом. Гвайфенезин снижает вязкость мокроты и тем самым улучшает ее отхождение.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Стоптуссин не предоставлены.

Показания к применению препарата СТОПТУССИН
— сухой раздражающий кашель (в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей),
— для устранения кашля в пред- и послеоперационный период (таблетки).

Режим дозирования

Препарат желательно принимать после еды.
Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком).
Соответствующее количество капель растворяют в 100 мл жидкости (вода, чай, фруктовый сок).
Доза препарата зависит от массы тела пациента:

Масса тела Доза и частота приема
таблетки капли для приема внутрь
До 7 кг - по 8 кап. 3-4
7-12 кг - по 9 кап. 3-4
12-20 кг - по 14 кап. 3
20-30 кг - по 14 кап. 3-4
30-40 кг - по 16 кап. 3-4
до 50 кг по 0.5 таблетки 4 по 25 кап. 3
50-70 кг по 1 таблетки 3 по 30 кап. 3
70-90 кг по 1.5 таблетки 3 по 40 кап. 3
более 90 кг по 1.5 таблетки 4 -

Интервал между приемами должен составлять 4-6 ч.

Побочное действие
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования препарат, как правило, переносится хорошо.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в желудке.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, сонливость.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь.

Противопоказания к применению препарата СТОПТУССИН

— миастения,
— детский возраст до 1 года (капли),
— детский возраст до 12 лет (таблетки),
— I триместр беременности,
— период лактации,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата СТОПТУССИН при беременности и кормлении грудью
Стоптуссин не следует назначать в I триместре беременности, для применения в последующие триместры должны быть особо важные основания.
Неизвестно, выделяются ли бутамирата цитрат и гвайфенезин с грудным молоком у человека. Поэтому для применения препарата Стоптуссин в период лактации должны быть жизненно важные показания.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

Противопоказание: детский возраст до 1 года (капли), детский возраст до 12 лет (таблетки).

Особые указания
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в высоких дозах может оказывать неблагоприятное воздействие на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, управление автомобилем, обслуживание машин и высотные работы).

Передозировка
Симптомы: признаки токсического воздействия гвайфенезина - сонливость, тошнота и рвота.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, специфического антидота гвайфенезина не существует.

Лекарственное взаимодействие
Действие гвайфенезина усиливается препаратами лития и магния.
Гвайфенезин усиливает анальгетическое действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты, усиливает действие седативных, снотворных средств и общих анестетиков на ЦНС, действие миорелаксантов, этанола.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 4 года.
Препарат в форме капель для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С. Срок годности - 5 лет.