Табенова табл п о пленочн 1.5 мг x100

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. На изломе от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Упаковка

10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток

Международное непатентованное название

Цитизин

Латинское название

Форма выпуска

Таблетки 1,5мг №100 таб.п/о/плен

Фармакологическое действие

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.

При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом.

Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Показания

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения).

Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или любому из компонентов препарата,

• острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия,

• беременность и период грудного вскармливания,

• возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет,

• недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

С осторожностью

• стабильная стенокардия,

• бессимптомная (тихая) ишемия миокарда,

• вазоспастическая стенокардия,

• синдром «Х» (микрососудистая стенокардия),

• сердечная недостаточность,

• повышенное артериальное давление,

• заболевание сосудов головного мозга,

• облитерирующие артериальные заболевания,

• гипертиреоидизм,

• язвенная болезнь желудка,

• сахарный диабет,

• почечная недостаточность,

• печеночная недостаточность,

• некоторые формы шизофрении,

• наличие хромаффинных опухолей надпочечников,

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь,

• лицам с длительным стажем курения,

• лицам старше 40-45 лет (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.

 ,

Применение при беременности и кормлении грудью

Цитизин не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.

Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом.

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать препарат по схеме, описанной в этой инструкции.

При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу.

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Хотя на фоне приема препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не наблюдалось, однако, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций, следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Действующее вещество: цитизин – 1,5 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Пленочное покрытие: опадрай II 85F265103 коричневый (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 40,00 %, макрогол/полиэтиленгликоль – 20,20 %, тальк – 14,80 %, титана диоксид (Е171) – 14,65 %, краситель железа оксид желтый (Е172) – 7,46 %, краситель железа оксид красный (Е172) – 1,89 %, краситель железа оксид черный (Е172) – 1,00 %).

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.

Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.

Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.

Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.

При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:

• , , , , , , , , , с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 ч,

• , , , , , , , , , с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 ч,

• , , , , , , , , , с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 ч,

• , , , , , , , , , с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день.

Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.

Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.

Лекарственное взаимодействие

После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.

При одновременном применении препарата с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц.

Одновременное применение препарата с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.

Одновременное применение препарата с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.

Условия хранения

В защищенном от света месте в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года

Побочные эффекты

Со стороны обмена веществ: снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.

Со стороны сердца: тахикардия, ощущения сердцебиения.

Со стороны сосудов: незначительное повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны ж пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах.

Общие расстройства: боли в грудной клетке.