ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Хондроитин Велфарм
Регистрационный номер: ЛП-005445
Торговое наименование: Хондроитин Велфарм
Международное непатентованное или группировочное наименование: хондроитина
сульфат
Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) –
250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: тальк – 5 мг, 10 мг.
Состав капсулы желатиновой: индигокармин (индиготин), титана диоксид, желатин.
Описание:
Для дозировки 250 мг
Твердые желатиновые капсулы № 1 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав
капсул – порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым
оттенком цвета.
Для дозировки 500 мг
Твердые желатиновые капсулы № 0 от светло-голубого до темно-голубого цвета. Состав
капсул – порошок или уплотненная масса белого или белого со слегка желтоватым
оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код АТХ: М01АХ25
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) – высокомолекулярный
мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов
кальция (Са2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет
процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной
ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует
синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых
поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости.
Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых
тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы
заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных
препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после
окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
Более 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте.
Биодоступность препарата составляет 13 %.
При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная
концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости
через 4-5 часов.
Распределение
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmах в
составном хряще достигается через 48 часов), синовиальная оболочка не является
препятствием для его проникновения в полость сустава.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками в течение 24 часов.
Показания к применению
Остеоартроз, межпозвонковый остеохондроз.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены),
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
- кровотечения и склонность к кровотечениям,
- тромбофлебиты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности
применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не
следует применять во время беременности.
Период грудного вскармливания
На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой.
Взрослым и подросткам с 15 лет назначают по 1 г (2 капсулы по 250 мг или 1 капсула 500
мг) 2 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев,
период действия препарата после его отмены – 3-5 месяцев, в зависимости от локализации
и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается
врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с
врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >, 1/10, часто от >, 1/100 до <,
1/10, нечасто от >, 1/1000 до <, 1/100, редко от >, 1/10000 до <, 1/1000, очень редко <,
1/10000, включая отдельные сообщения, частота неизвестна – по имеющимся данным
установить частоту возникновения не представляется возможным.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, редко: диарея.
Аллергические реакции: аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы
заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об
этом врачу.
Передозировка
Симптомы
При редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны
желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, при длительном приеме чрезмерно
высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.
Лечение
Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами
возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов,
фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при
совместном применении.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со
склонностью к кровотечениям.
Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и
заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг, 500 мг.
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 капсул в банку полимерную из полипропилена или
полиэтилена низкого давления.
Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по
применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
125362, г. Москва, ул. Водников, д. 2, офис 31
Производитель/Организация, принимающая претензии
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия
Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел: (3522) 48-60-00
e-mail:
Сообщить о нежелательных реакциях можно по телефону (3522)55-51-80 или на сайте:
в разделе «VELPHARM» – «Фармаконадзор».