,ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ФОСФОНЦИАЛЕ^â

 ,

 ,

Регистрационный номер:

 ,

Торговое наименование: Фосфонциале^â

 ,

Международное непатентованное наименование препарата: расторопши пятнистой плодов экстракт + фосфолипиды.

 ,

Лекарственная форма: капсулы.

 ,

Состав:

1 капсула содержит:

Активные компоненты: Липоид С 100 – 200 мг (в пересчете на фосфатидилхолин 188 мг),

расторопши пятнистой плодов экстракт – 70 мг (в том числе сумма флаволигнанов в пересчете на силибинин 50 мг),

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 32 мг, кремния диоксид коллоидный 80 мг, магния стеарат 4 мг, повидон К-90 F 4 мг, трехалозы дигидрат 10 мг,

Капсула твердая желатиновая №0 – 96 мг:

Корпус: желатин 56,3904 мг, титана диоксид 1,1520 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0576 мг.

Крышечка: желатин 37,5936 мг, титана диоксид 0,7680 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0384 мг.

 ,

Описание: твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсул – рыхлая масса желтовато-коричневатого цвета с характерным запахом (отдельные агломераты при легком сжатии слипаются в плотную массу). Допускается наличие единичных вкраплений более темного цвета и бесцветных кристаллов.

 ,

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство.

Код АТХ: А05С.

 ,

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Воспроизводит клинико-фармакологические эффекты содержащихся в нем компонентов – «эссенциальных» фосфолипидов и суммы флаволинганов (в пересчете на силибинин) расторопши пятнистой.

Гепатопротекторное средство, нормализует метаболизм липидов, белков и фосфолипидов: стимулирует синтез белка, способствует активации и защите фосфолипидзависимых ферментных систем, улучшает функциональное состояние печени и ее детоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов, тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Оказывает желчегонный эффект при холестазе.

 ,

Показания к применению

В ,составе комплексной терапии:

· , , , , , гепатит (острый и хронический различного генеза),

· , , , , , жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции),

· , , , , , токсический гепатит, алкогольный гепатит,

· , , , , , цирроз печени, гестоз, лучевая болезнь,

• псориаз (в качестве вспомогательной терапии),


• отравления, лекарственная интоксикация, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.

 ,

Противопоказания

Гиперчувствительность.

 ,

Способ применения и дозы

- При гепатитах различной этиологии - внутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день во время еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения - как минимум 3 месяца, при необходимости курс лечения может быть продолжен или повторен. При вирусных гепатитах (особенно при гепатитах В и С), принимают по 2 капсулы до или во время еды 2-3 раза в день, курс лечения может быть продлен до 12 месяцев.

- При псориазе (в составе комплексной терапии) - по 1-2 капсулы 3 раза в день, курс лечения составляет от 14 до 40 дней.

- При гестозе (гестоз с преимущественным поражением печени, гепатоз, HELLP-синдром) - по 2-3 капсулы 2-3 раза в день. Курс лечения - от 10 до 30 суток.

- При циррозе печени по 2 капсулы 2-3 раза в день, курс лечения как минимум 3 месяца (в зависимости от тяжести процесса).

- Отравления, лекарственная интоксикация - по 2 капсулы 2-3 раза в сутки, курс лечения до 30-40 дней.

- В профилактических целях (например, у людей занятых на вредном производстве, связанном с риском подвергнуться ионизированному облучению) препарат может применяться по 1 капсуле 2-3 раза в день в течении 1-3 месяцев.

 ,

Побочное действие

Тошнота, гастралгия, аллергические реакции.

 ,

Форма выпуска

Капсулы.

По 10, 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги печатной лакированной. ,

По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул или по 2 контурных ячейковых упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ^оС во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

 ,

Производитель

ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия.

Адрес: 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.

Тел.: (495)797-99-54, факс: (495)797-96-63.

www.canonpharma.ru

 ,

 ,

 ,