Торговое наименование: Транексам (Tranexam)

Международное наименование: Транексамовая кислота (Tranexamic acid)

Страна-производитель: Россия

Фирма-производитель: Мир-Фарм ЗАО

Формы выпуска: таблетки покрытые оболочкой 250 мг (банки полимерные, упаковки ячейковые контурные)

Состав: транексамовая кислота 250 мг

Фармакологическая группа: гемостатическое средство

Фармакологическая группа по АТК: B02AA02 Транексамовая кислота

Фармакологическое действие: гемостатическое, плазмина и плазминогена активатора ингибирующее,
противовоспалительное

Номер регистрации препарата: ЛС-001070

Даты регистрации, перерегистрации: 30.12.2005

Коды ТН ВЭД РФ: 3004 90 190 9

Номер фармстатьи: ФСП 42-0144-7246-05

Cрок годности: 3 года

Фармакодинамика: Антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина
(плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим
действием при кровотечениях, связанных с патологией тромбоцитов, меноррагиях, а также противоаллергическим и
противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и др. активных пептидов, участвующих в
аллергических и воспалительных реакциях.

Фармакокинетика: Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0.5-2 г - 30-50%. TCmax при приеме внутрь
0.5, 1 и 2 г - 3 ч, Cmax - 5, 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее
3%. Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - СМЖ, где концентрация составляет 1/10 от
плазменной), проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери).
Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию
сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях
сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч. Метаболизируется незначительная часть. Кривая AUC имеет трехфазную форму
с T1/2 в конечной фазе - 3 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной
путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано 2
метаболита транексамовой кислоты: N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции
почек существует риск кумуляции транексамовой ислоты.

Показания: Кровотечения или риск кровотечений на фоне злокачественных новообразований поджелудочной и
предстательной желез, операций на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа,
лейкоз, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой и местного фибринолиза: маточные (в т.ч.
меноррагия), носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации
шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных геморрагическим диатезом. Наследственный
ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергический дерматит, крапивница, лекарственная и
токсическая сыпь), воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит, афтозный стоматит).

Режим дозирования: Внутрь, независимо от приема пищи - 250-500 мг 3-4 раза в день. При профузном маточном
кровотечении - по 1-1.5 г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней. При повторных носовых кровотечениях - по 1 г 3
раза в день в течение 7 дней. После операции конизации шейки матки - по 1.5 г 3 раза в день в течение 12-14
дней. Больным с коагулопатиями, перед экстракцией зуба - по 25 мг/кг 3-4 раза в день, начиная за 1 день до
предстоящей операции и продолжая в течение 6-8 дней после. При наследственном ангионевротическом отеке -
внутрь, по 1-1.5 г 2-3 раза в день (постоянно или с перерывами, в зависимости от наличия продромальных
симптомов). В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при
концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л - по 15 мг/кг 2 раза в сутки, 250-500 мкмоль/л - в той же
разовой дозе 1 раз в сутки, более 500 мкмоль/л - 7.5 мг/кг 1 раз в сутки.

Побочные действия: Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, тошнота, рвота, диарея, снижение АД
(при быстром в/в введении), тромбоз или тромбоэмболия, нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного
восприятия.

Противопоказания: Гиперчувствительность, субарахноидальное кровоизлияние.

Взаимодействие: Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин,
урокиназой, гипертензивными ЛС (норэпинефрином), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Особые указания: При гематурии возникает риск вторичной механической обструкции сгустком в почечных лоханках и
уретре и развития анурии. Перед началом и в процессе лечения (более длительного, чем несколько дней) необходим
осмотр окулиста (острота зрения, цветовое зрение, глазное дно).

С осторожностью. Тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами),
гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей, тромбозы (тромбоз церебральных артерий, инфаркт миокарда,
тромбофлебит) или угроза их развития, почечная недостаточность, нарушение цветового зрения, беременность.

Отпуск из аптек: Отпускают без рецепта