Фармакологическое действие

Показания препарата Ринза^®

Режим дозирования

• 
  
  
  

  
  

  
  

  
  

  
  

  Внутрь.

  
  

  Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таб. Курс лечения - не более 5 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени.

  
  

  
  

  Побочное действие

  
  

  
  

  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

  
  

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушение засыпания, повышенная возбудимость.

  
  

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, ощущение сердцебиения.

  
  

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диспепсия, диарея, гепатотоксическое действие.

  
  

  Со стороны органов чувств: мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.

  
  

  Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.

  
  

  Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.

  
  

  Прочие: сухость слизистой оболочки полости рта и носа, фарингит, бронхоспазм.

  
  

  Со стороны кожных покровов: серьезные кожные реакции очень редко - острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП, острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний, характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом, может возникнуть отек лица, рук и слизистых), синдром Стивенса-Джонсона (ССД, злокачественная экссудативная эритема, тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла, синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения, пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком).

  
  

  Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <,1/10), нечасто (≥1/1000 и <,1/100), редко (1/10000 и <,1/1000), очень редко (<,1/10000), отдельные сообщения неуточненной частоты (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

  
  

  Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, гиперчувствительность.

  
  

  Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, фиксированная эритема.

  
  

  Со стороны нервной системы: очень редко - бессонница, чувство тревоги, головная боль.

  
  

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - ощущение сердцебиения, тахикардия.

  
  

  Со стороны пищеварительной системы: очень редко - абдоминальная боль, диарея, рвота, повышение уровня трансаминаз*.

  
  

  * Невысокий подъем уровня трансаминаз может наблюдаться у некоторых пациентов, применяющих парацетамол в рекомендуемых дозах, этот подъем не сопровождается печеночной недостаточностью и обычно разрешается с продолжением лечения или прекращением приема парацетамола.

  
  

  При развитии одного из описанных выше побочных эффектов, пациент должен прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

  
  

  
  

  Противопоказания к применению

  
  

  
  

  
  
  • повышенная чувствительность к кофеину, хлорфенирамину, парацетамолу, фенилэфрину или другим компонентам препарата,
  
  
  • выраженный атеросклероз коронарных артерий,
  
  
  • артериальная гипертензия,
  
  
  • портальная гипертензия,
  
  
  • сахарный диабет,
  
  
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов (в т.ч. в течение 2 недель после отмены ингибиторов МАО),
  
  
  • одновременный прием препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Ринза^®,
  
  
  • алкоголизм,
  
  
  • беременность,
  
  
  • период грудного вскармливания,
  
  
  • детский возраст до 15 лет.

  
  

  С осторожностью

  
  

  При патологиях сердца, заболеваниях щитовидной железы, прогрессирующих злокачественных заболеваниях, феохромоцитоме, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, эмфиземе, хроническом бронхите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемии, заболеваниях крови, остром гепатите, вирусном гепатите, алкогольном гепатите, врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), заболеваниях печени, печеночной и/или почечной недостаточности, одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени), а также при приеме флуклоксациллина, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, глаукоме, эпилепсии, затруднении мочеиспускания и/или гиперплазии предстательной железы, при дегидратации, гиповолемии, анорексии, булимии, кахексии (недостаточном запасе глутатиона в печени), а также лицами с дефицитом потребляемых калорий с пищей, препарат Ринза^® можно применять с осторожностью после консультации с врачом.

  
  

  
  

  Применение при беременности и кормлении грудью

  
  

  
  

  В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано.

  
  

  
  

  Применение при нарушениях функции печени

  
  

  С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

  
  

  
  

  Применение при нарушениях функции почек

  
  

  С осторожностью следует применять при почечной недостаточности.

  
  

  
  

  Применение у детей

  
  

  Препарат противопоказан детям и подросткам до 15 лет.

  
  

  
  

  Особые указания

  
  

  
  

  В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с кофеинсодержащими препаратами и продуктами.

  
  

  Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются или возникают новые симптомы после 5 дней применения препарата, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

  
  

  Препарат может вызывать сонливость.

  
  

  Препарат содержит компоненты, способные вызывать аллергические реакции (метилпарагидроксибензоат натрия и краситель пунцовый [Понсо 4R]), в т.ч. отсроченные.

  
  

  Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - его не следует выбрасывать в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

  
  

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  
  

  Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  
  

  
  

  Передозировка

  
  

  
  

  В случае передозировки пациент должен немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если не наблюдается каких-либо признаков или симптомов.

  
  

  Кофеин

  
  

  Симптомы острой передозировки: абдоминальная боль, рвота, приливы крови к лицу, лихорадка, озноб, возбуждение, бессонница, раздражительность, потеря аппетита, слабость, тремор, повышенный мышечный тонус, состояние измененного сознания, бред, галлюцинации, повышение артериального давления с последующей гипотензией, тахикардия, тахипноэ, повышение диуреза, гипокалиемия, гипонатриемия, гипергликемия, метаболический ацидоз, судороги, миоклония и рабдомиолиз, наджелудочковые и желудочковые аритмии.

  
  

  Симптомы хронической интоксикации кофеином "кофеинизм": раздражительность, бессонница, беспокойство, эмоциональная лабильность, хроническая боль в животе.

  
  

  Хлорфенамин

  
  

  Симптомы: угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, гипотензия, гипертензия, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии. Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.

  
  

  Фенилэфрин

  
  

  Симптомы: тошнота, рвота, раздражительность, возбуждение, бессонница, психоз, судороги, тремор, головокружение, головная боль, ощущение сердцебиения, тахикардия, повышение АД, рефлекторная брадикардия, кровоизлияние в мозг, парестезия.

  
  

  Парацетамол

  
  

  Симптомы: проявляются после приема свыше 7.5-10 г в течение первых 24 ч после приема - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль, увеличение протромбинового времени, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз (в т.ч. лактоацидоз). Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки: повышение активности печеночных трансаминаз, гепатонекроз. В тяжелых случаях – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

  
  

  Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.

  
  

  Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля в первые 6 ч после передозировки, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема. Симптоматическая терапия.

  
  

  Со стороны системы кроветворения: передозировка парацетамола у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию.

  
  

  
  

  Лекарственное взаимодействие

  
  

  
  

  Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.

  
  

  Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

  
  

  ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

  
  

  Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

  
  

  Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

  
  

  Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

  
  

  При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.

  
  

  При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола T_1/2 хлорамфеникола может увеличиваться.

  
  

  При одновременном применении терапевтических доз парацетамола и флуклоксациллина сообщалось о метаболическом ацидозе с высоким анионным разрывом, вызванном накоплением пироглутаминовой кислоты (5-оксопролинемия). Наибольшему риску подвержены пожилые женщины с такими заболеваниями, как сепсис, нарушение функции почек и недостаточность питания. У большинства пациентов наблюдалось улучшение состояния после прекращения приема одного или обоих препаратов.

  
  

  У большинства пациентов длительно принимающих варфарин, редкое использование парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на МНО. Однако при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений.

  
  

  Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития почками. Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.

  
  

  Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

  
  

  Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии и инфаркта миокарда.

  
  

  Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД. Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.

  
  

  Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.

  
  

  
  

  Условия хранения препарата Ринза^®

  
  

  
  

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

  
  

  
  

  Срок годности препарата Ринза^®

  
  

  Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
  

  
  

  
  

  Условия реализации

  
  

  Препарат отпускают без рецепта.
  
  
  
  

   ,