МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Метроксидин дента

 ,

Регистрационный номер

 ,

Торговое наименование

Метроксидин дента

 ,

Международное непатентованное или группировочное наименование

метронидазол+хлоргексидин

 ,

Лекарственная форма

Гель стоматологический

 ,

Состав на 1 г

Действующие вещества:

Метронидазола бензоат , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 16,0 мг

эквивалентно метронидазолу , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 10,0 мг

Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 2,5 мг

эквивалентно хлоргексидину биглюконату , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 0,5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50,0 мг, карбомер-980 - 15,0 мг, динатрия эдетат - 0,5 мг, сахарин - 1,0 мг, левоментол - 5,0 мг, натрия гидроксид - 4,0 мг, вода очищенная - до 1 г.

 ,

Описание

Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета с характерным запахом.

 ,

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство.

 ,

Код АТХ: A01AB11.

 ,

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:

а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, melaninogenicus, Selenomonas spp.

б) хлоргексидин — антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacterotdes fragilis).

К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий.

Не нарушает функциональную активность лактобацилл.

Фармакокинетика

При местном применении действующие вещества практически не всасываются.

 ,

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:

- острый и хронический гингивит,

- острый язвенно-некротический гингивит Венсана,

- острый и хронический пародонтит,

- юношеский пародонтит,

- пародонтоз, осложненный гингивитом,

- афтозный стоматит,

- хейлит,

- воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов,
- постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба),
- периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

 ,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола, а также к другим компонентам препарата, заболевания системы крови, в том числе в анамнезе, заболевания периферической нервной системы, детский возраст до 6 лет.

 ,

Применение при беременности в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и грудном вскармливании не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности.

В период лактации при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 ,

Способ применения и дозы

Местно, только для стоматологического применения.

При воспалении десен (гингивите): гель наносится на область десен 2 раза в день, смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7 - 10 дней. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин.

При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции - 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно: гель наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.

При афтозном стоматите: препарат наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.

Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита: гель наносят на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.

Для профилактики постэкстракционного альвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем, затем гель применяется амбулаторно 2-3 раза в день в течение 7-10 дней.

Если после лечения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

 ,

Побочное действие

При применении препарата Метроксидин дента могут наблюдаться: головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

 ,

Передозировка

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При чрезмерном или длительном применении, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

 ,

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось.

 ,

Особые указания

Применение геля не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек его срок годности- не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите его в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

 ,

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 ,

Форма выпуска

Гель стоматологический, 1 % + 0,05 %.

По 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 100 ,г в тубы алюминиевые, укупоренные бушоном.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 ,

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 ,

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 ,

Производитель/Организация, принимающая претензии:

ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»

Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10

Тел./факс: (4872) 41-04-73

 ,

 ,