МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

Ноноксинол

 ,

Регистрационный номер: П №014273/01

Торговое название: Ноноксинол

Международное непатентованное название: Ноноксинол

Химическое рациональное название: Моно (пара-нонилфениловый) эфир полиэтиленгликоля

Лекарственная форма: суппозитории вагинальные

Состав:

Активное вещество: Ноноксинол-9 – 120 мг,

Вспомогательные вещества: D-, L-Молочная кислота, макрогол 4000 (полиэтиленоксид), макрогол 1000 (полиэтиленоксид).

Описание:

Белые или бесцветные однородные суппозитории торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.

Фармакотерапевтическая группа: контрацептивное средство для местного применения.

Код ATX: G02BB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Ноноксинол является неионогенным поверхностно-активным соединением, его спермицидное действие обусловлено фрагментацией и снижением подвижности сперматозоидов. Обладает бактерицидной активностью в отношении гонококков и хламидий. In vitro проявляет активность в отношении ВИЧ-инфекций, однако клинические данные об уменьшении риска заражения ВИЧ при использовании ноноксинола отсутствуют. Молочная кислота оказывает благоприятное действие на нормальную микрофлору и слизистую влагалища.

При использовании суппозитория концентрация ноноксинола во влагалище составляет в среднем 1-1,7 %, что достаточно для проявления спермицидной активности.

Спермицидное действие суппозитория наступает после его растворения, примерно через 10 мин после введения во влагалище, и продолжается не более 2-х часов.

При применении препарата не образуется пена.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике ноноксинола у человека отсутствуют.

Показания:

Местная контрацепция.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозия шейки матки, сальпингоофорит, кольпит, вагинит, аномалии развития влагалища, затрудняющие применение препарата.

Беременность и лактация:

При беременности не применяется.

Может использоваться с целью контрацепции в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Суппозиторий вводится во влагалище как можно глубже, не менее чем за 10 мин и не ранее, чем за 1 час до начала полового акта. При повторном половом акте используют новый суппозиторий по той же схеме. После полового акта в течение 6 ч не рекомендуется производить туалет влагалища во избежание потери контрацептивного эффекта.

Побочное действие:

Редко – дерматит, зуд, жжение влагалища женщины или полового члена партнера.

Раздражение обычно проходит без принятия специальных мер.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Из-за возможного снижения спермицидной активности, препарат Ноноксинол не рекомендуется применять с другими препаратами, предназначенными для интравагинального введения.

Особые указания:

При появлении зуда использование препарата следует прекратить.

При частом использовании суппозиториев, вероятность проявления побочных эффектов повышается.

Возможно использование в сочетании с презервативом.

Форма выпуска:

Суппозитории вагинальные 120 мг.

Каждая упаковка содержит 10 суппозиториев.

По 5 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурных упаковки в картонную пачку с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.