Владелец регистрационного удостоверения: ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия)

Код ATX: G04CA02 (Tamsulosin)

Активное вещество: тамсулозин (tamsulosin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ


Лекарственная форма


ТАМСУЛОЗИН
капс. с пролонгир. высвобождением 400 мкг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002820 от 14.01.15 - Действующее



Форма выпуска, состав и упаковка


Капсулы с пролонгированным высвобождением тверые желатиновые, зеленого цвета, размер №3, содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: сахароза - 99%, гипромеллоза - 1% (сахарные сферы - 190 мг), сополимер метакриловой кислоты - 4.8 мг, этилцеллюлоза - 4 мг, полиэтиленгликоль - 0.8 мг.

Состав оболочки капсул: титана диоксид - 1%, железа оксид желтый (железа оксид) - 0.27%, краситель синий патентованный - 0.015%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Фармако-терапевтическая группа: Альфа1-адреноблокатор


Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.




Показания

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Коды МКБ-10




Режим дозирования

Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).


Побочное действие


Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.


Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тамсулозину.


Применение при нарушениях функции печени


С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.


Применение при нарушениях функции почек


У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.


Особые указания


С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации, с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.