Экоклиндин супп ваг 100 мг x3
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Экоклиндин | Супп. вагинальные 100 мг рег. №: ЛП-(002494)-(РГ-RU) от 08.06.23 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Экоклиндин
Суппозитории вагинальные
| Клиндамицин | 100 мг |
3 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные (3 шт.) - По рецепту
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции. Подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Фармакокинетика
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно (в форме 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день - 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день - 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Показания активных веществ препарата Экоклиндин
Бактериальный вагиноз.
Режим дозирования
Интравагинально по 100 мг в течение 3-7 дней.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida, нечасто - бактериальные инфекции, частота неизвестна - кандидоз кожи.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, дисгевзия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто - вертиго.
Со стороны дыхательной системы: часто - инфекции верхних дыхательных путей, нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота, нечасто - вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта, частота неизвестна - псевдомембранозный колит, диспепсия.
Со стороны мочевыделительной системы: часто - пиелонефрит, инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия, нечасто - дизурия.
Со стороны половой системы: часто - вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища, нечасто - вульвовагинальные инфекции, трихомонадный вульвовагинит, боль в тазу, частота неизвестна - эндометриоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, сыпь, нечасто - крапивница, эритема, частота неизвестна - макуло-папулезная сыпь.
Прочие: часто - боль в спине, нечасто - боль в месте введения, зуд в месте введения, локализованный отек, боль, гипертермия.
Данные лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - отклонение результатов микробиологических анализов от нормы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину, антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. В период лактации следует либо отменить клиндамицин, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности терапии для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
При появлении диареи или симптомов колита клиндамицин следует отменить.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время терапии клиндамицином следует избегать половых контактов, а также использования других средств, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
Не рекомендуется применение клиндамицина для интравагинального введения в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.