Форма выпуска, упаковка и состав препарата Терафлекс®
Капсулы прозрачные твердые желатиновые, содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
| 1 капс. | |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитина сульфат натрия | 400 мг |
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, марганца сульфат - 1 мг.
Состав желатиновой капсулы: желатин - 120 мг.
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) - пачки картонные.
200 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании× (1) - пачки картонные.
× На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.
Фармакологическое действие
Препарат, стимулирующий восстановление хрящевой ткани.
Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы), поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы восстановления хрящевой ткани и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).
Метаболизм
После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Выведение
Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 - 68 ч.
Хондроитина сульфат
Всасывание
При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.
Метаболизм
Метаболизируется посредством десульфирования.
Выведение
Выводится почками. T1/2 - 310 мин.
Показания препарата Терафлекс®
- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут, последующие дни - по 1 капс. 2 раза/сут, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.
При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.
Побочное действие
Терафлекс® хорошо переносится пациентами.
Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Прочие: аллергические реакции, боль в ногах и периферические отеки.
Противопоказания к применению
- хроническая почечная недостаточность тяжелой степени,
- беременность,
- период лактации,
- возраст до 15 лет,
- гиперчувствительность.
С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.
Условия хранения препарата Терафлекс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.